蘇州ASTM認證公司

ASTM國際認證要準備資料
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；
2、產品使用說明書；
3、平安設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、北美授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產品在美國境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I診治器械，普通IVD體外診斷診治器械）；
10、ASTM符合聲明（DOC）。

眾所周知，所有進入美國市場的調養器械都務必進行調養器械ASTM認證美國把調養器械產品分為第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類，第Ⅰ類產品加貼的ASTM標志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類產品加貼的ASTM標志，則務必由美國指定的驗證機構驗證，而且這幾類產品獲得ASTM認證的先決條件是制造商需通過ISO9000+ISO13485質量體系認證，即取得由美國認可的認證機構，頒發的ISO9000+ISO13485質量體系認證證書。

如何順利通過調養器械ASTM認證，這是很多想進入美國市場的調養器械商迫切了解的問題。要想調養器械產品順利通過ASTM認證，首先需要做好三個方面的工作：

一是收集與認證產品有關的美國技術法規和美國（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準；
二是企業嚴格按照美國技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程；
三是企業務必按照ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。

ASTM認證是產品進入美國及北美貿易自由區國家市場的通行證。任何國家的產品要進入美國、北美自由貿易區務必進行ASTM認證，在產品上加貼ASTM標志。ASTM認證表示產品已經達到了美國指令規定的平安要求;貼有ASTM標志的產品將降低在美國市場上銷售的風險。

LED燈具ASTM檢測項目有以下五個方面：
1.EMC-EN55015
2.EMC-EN61547
3.LVD-EN60598
4.如果是帶整流器的LVD一般都做EN61347
5.EN61000-3-2/-3(測試諧波)
ASTM是由EMC(電磁兼容)+LVD(低電壓指令)組成。EMC又包括EMI(干擾)+EMS(抗干擾)，LVD通俗來講也就是SAFETY平安，一般低壓產品AC小于50V，DC小于75V可以不做LVD項目。低壓產品就只用測試EMC，出ASTM-EMC證書，高壓產品需要測試EMC與LVD，出兩份證書與報告ASTM-EMC ASTM-LVD。
EMC(電磁兼容)--EMC測試標準(EN55015，EN61547)，測試項目包括以下幾個方面：1.radiation輻射2.conduction傳導3.ESD靜電4.CS傳導抗干擾5.RS輻射抗干擾6.EFT脈沖。
LVD(低電壓指令)—LVD測試標準(EN60598)。

除非注明：廣東歐博ASTM認證公司文章均為原創，轉載請標明本文地址http://www.jadeobrien.net/astmrzgs/16.html