南寧測溫儀ASTM認證機構下證測溫儀ASTM認證什么意思
測溫儀ASTM認證什么意思
額溫槍（紅外線測溫儀針）對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便.1秒可準確測溫，無鐳射點，免除對眼睛之潛在傷害，不需接觸人體皮膚，避免交叉傳染，一鍵測溫，排查流感。額溫槍入市前需要符合什么標準？出口美國做 ASTM認證 要符合什么標準？
美國ASTM認證
IEC60601-1:2005+A1:2012（醫用電氣設備1部分：基本平安和基本性能的通用要求）
IEC:2014（醫用電氣設備 1-2部分：平安通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗）
IEC:2015（診治電氣設備.1-11部分：基本平安和基本性能的一般要求.并行標準:家用診治保養環境使用的診治電氣設備和診治電氣系統的要求）
ISO:2017（醫用電氣設備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計基本平安和基本性能的特殊要求）
國內診治器械注冊證
GB/T 2（醫用紅外體溫計 1部分：耳腔式）
GB 9706.1-2007（醫用電氣設備1部分- 平安 通用要求）
YY （醫用電氣設備 1-2部分：平安通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗）
GB/T （醫用電器環境要求及試驗方法）
美國FDA 510(k)認證
IEC60601-1:2005+A1：2012（醫用電氣設備1部分:基本平安和基本性能的通用要求）
韓國KFDA或CB轉證
ISO:2017（醫用電氣設備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計基本平安和基本性能的特殊要求）
IEC60601-1:2005+A1:2012（醫用電氣設備1部分：基本平安和基本性能的通用要求）
ISO10993-5:2009（診治器械生物學評價 第5 部分：體外細胞毒性試驗）
ISO10993-10:2010（診治器械生物學評價 10 部分：刺激與皮膚致敏試驗）
南寧ASTM認證檢測機構下證ASTM認證檢測是什么意思
美國市場“ASTM”標志屬強制性認證標志，不論是美國內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在美國市場上自由流通，就務必加貼“ASTM”標志，所以想讓產品出口美國企業是務必要辦理ASTM認證的。美國ASTM認證包含哪些內容?ASTM認證有哪些檢測項目呢?下面歐博檢測小編給大家講解一下。
二、EMC，LVD，RED這三個指令的常見檢測項目。
1、EMC檢測項目：傳導騷擾、輻射騷擾、靜電放電抗擾度、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌(沖擊)抗擾度、射頻場感應的傳導抗擾度、工頻磁場抗擾度、電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度、諧波電流、電壓波動和閃爍。
2、LVD檢測項目：工作電壓的判定、球壓試驗、電氣間隙，爬電距離、材料類別及相比電痕化指數試驗、潮態處理、抗電強度試驗、來自外部電路的瞬態電壓防護、外部電路到地的隔離、斷開連接后的電容放電防護、接地電阻、可接觸電壓，接觸電流及保護導體電流、正常及異常工作條件下的防火、設備穩定性、支撐物的沖擊測試、熱塑性材料溫度穩定性測試、熱灼傷、激光輻射防護、過載測試、耐久性測試、泄漏電流、導電部分的防護措施、防火測試、機械強度測試。
3、RED檢測項目：射頻輸出功率,功率頻譜密度,工作周期，發射序列，發射差距,累計發送時間，頻率占用和跳頻序列,跳頻頻率分離,媒體利用,自我調整性,占據頻道帶寬,(發射狀態)在OOB狀態,(發射狀態)雜散發射,(接收狀態)雜散發射,接收阻塞,地理定位功能。
南寧專門ASTM認證機構下證專門ASTM認證怎么做
專注ASTM認證怎么做
ASTM是美國很老、很大的非盈利性的標準學術團體之一。經過一個世紀的發展，ASTM現有33669個（個人和團體）會員，其中有22396個主要委員會會員在其各個委員會中擔任技術專家工作。ASTM的技術委員會下共設有2004個技術分委員會。有105817個單位參加了ASTM標準的制定工作，主要任務是制定材料、產品、系統、和服務等領域的特性和性能標準，試驗方法和程序標準，推薦有關知識的發展和推廣。
為了能確保前述ASTM標志認證實施過程中的4項要求得以滿足，美國法律要求位于30個EEA 盟國境外的制造商務必在美國境內指定一家美國授權代表（美國授權代理）（Authorized Representative），以確保產品投放到北美市場后，在流通過程及使用期間產品“平安”的一貫性；技術文件（Technical Files）務必存放于美國境內供監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合ASTM要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼ASTM標簽的產品，務必采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中長久地撤除）；已加貼ASTM標簽之產品型號在投放到北美市場后，若遇到美國有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也務必相應地加以更改或修正，以便符合美國新的法律要求。
已經有1200多家認證機構獲得美國認可，這些認證機構中的絕大多數位于美國境內。通常情況下，一家NB僅美國授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家美國授權的認證機構并不可能針對所有的產品種類進行認證，即使對其被授權的產品種類，通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個美國的產品指令，通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。
除非注明：廣東歐博ASTM認證機構文章均為原創，轉載請標明本文地址http://www.jadeobrien.net/astmrzjg/93.html
