安徽民用口罩ce認證公司下證民用口罩ce認證什么意思
口罩CE認證是很近很熱門的一個產品認證,是出口歐盟各國的強制性認證??谡衷跉W洲屬于個人防護指令產品3類產品(平安等級非常高),依據的歐洲標準是EN149。
認證的模式有兩種:1-
每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試,提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件,如果文件完備,歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審核。2-
每年送樣品去歐洲實驗室測試,另外加每年2次的工廠審核,很多機構均只接受其次種方式的申請,因為其次種方式的認證機構更放心。
還有一種可能,如果貴公司的口罩是用于醫院場合的,則不屬于個人防護范圍,屬于診治器械范圍,要做MDD指令。流程為:送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
總之:是強制性的,務必向歐盟授權機構申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。
安徽防護用品ce認證公司下證防護用品ce認證是環保認證嗎
根據歐盟相關法規,防護用品出口歐盟須取得歐盟CE認證,并符合技術法規(EU)2016/425,該法規第8條規定,出口歐盟的防護服制造商需要:
① 確保其產品符合法規附件Ⅱ列出的基本健康及平安要求;
② 撰寫法規附件Ⅲ所述的技術文件;
③ 進行適用的合規評估程序;
④ 撰寫歐盟合規聲明;
⑤ 按照法規在產品貼附CE標記;
⑥ 在個人保護裝備標明制造商的名稱、注冊商號或注冊商標、地址等;
⑦ 確保個人保護裝備附有類型、批次或序列編號,以便識別;
⑧ 撰寫使用說明,與個人防護裝備一并提供。說明書務必包含制造商的名稱及地址,以及可以連接到歐盟合規聲明的互聯網址。若歐盟合規聲明是隨個人防護裝備附上,說明書則無需包含互聯網址。
⑨ 個人防護裝備投放市場后10年內,制造商務必保存其技術文件及歐盟合規聲明。
而其中很重要的一條是辦理歐盟CE認證,如果沒有,幾乎沒辦法進入歐盟市場。

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“CE”標志是一種平安認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
個人防護用品申請rohs認證的程序
1,由企業提出申請;
2,企業提供檢測樣品和技術文件;
3,進行樣品檢測和技術文件評審;
4,發放符合性證書:
5,企業簽發合格聲明;
6,由企業在產品上貼附CE標記。
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