國內ce認證公司

眾所周知，所有進入歐盟市場的診治器械都務必進行診治器械CE認證，歐盟把診治器械產品分為第Ⅰ類、第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類，第Ⅰ類產品加貼的CE標志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa類、第Ⅱb類、第Ⅲ類產品加貼的CE標志，則務必由歐盟指定的驗證機構驗證，而且這幾類產品獲得CE認證的先決條件是制造商需通過ISO9000+ISO13485質量體系認證，即取得由歐盟認可的認證機構，頒發的ISO9000+ISO13485質量體系認證證書。

一是收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸收、納入企業產品標準；
二是企業嚴格按照歐盟技術法規和EN標準的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程；
三是企業務必按照ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系，并取得ISO9000+ISO13485認證。

權勢性CE認證要準備資料
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；
2、產品使用說明書；
3、平安設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I診治器械，普通IVD體外診斷診治器械）；
10、CE符合聲明（DOC）。
CE認證是產品進入歐盟市場所務必的平安認證，而CE認證流程是產品進行CE認證的程序過程，CE認證中EC Attestation of conformity 《歐盟標準符合性證明書》可以由歐盟公告機構簽發，Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發。

口罩屬于防護衛生用品，保護人體防止有害氣體、氣味、飛沫進入肺部?？谡洲k理rohs認證屬于個人防護用品PPE指令(EU) 2016/425指令。
首先：申請
1.填寫申請表
2.申請公司信息表
3.提供產品資料并寄樣
其次步：報價
根據所提供的資料工程師確定測試標準，測試時間及相應費用；
第三步：付款
申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項
第四步：測試
實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試
第五步：測試通過，報告完成

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