歐洲市場Rohs產品認證

在歐盟市場Rohs標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就務必加貼Rohs標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。下面歐洲市場Rohs產品認證小編來講解一下合肥出歐洲市場Rohs產品認證和mdd歐盟診治器械產品認證的相關知識。

中國環保Rohs認證需要提交什么資料
1. 產品使用說明書；2. 平安設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
3. 產品技術條件（或企業標準）；4. 產品電原理圖；5. 產品線路圖；6. 關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7. 整機或元部件認證書復印件；8. 其他需要的資料。
中國環保Rohs認證適用的國家范圍：
至2007年1月止共有27個成員國，他們是： 法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、英國、丹麥、愛爾蘭、希臘、葡萄牙、西班牙、奧地利、瑞典、芬蘭、馬耳他、塞浦路斯、波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、羅馬尼亞、保加利亞。 危險機械中國環保Rohs認證需要按照危險機械的流程，需要歐盟NB機構介入，費用要比普通機械產品高一些。
中國環保Rohs認證的周期到底要多久
一般是15-20個工作日，具體的還需看產品而定，有的產品結構比較復雜，或者測試的項目有很多，那么周期就相對來或比較長一點，一般都是正常的時間范圍內。測試的周期跟辦理的機構也是有很大的關系的。亞科檢測擁有深耕認證行業多年的認證工程師，經驗豐富，成功案例眾多，可以確保拿證。專注地為企業提供EMC整改中國環保Rohs認證一站式服務。

mdd歐盟診治器械產品認證，MDD是歐盟診治器械93/42/EEC指令的簡稱，適用于在歐盟國家銷售的診治器械進行認證，是強制認證，需要由獲得授權的公告機構進行認證，例如TUV、UDEM、BSI等。歐盟中國環保Rohs認證下面的一個指令，針對診治器械的。
MDD指令的產品分3個等級：
一類，二類，三類，危險等級越高的產品劃分的等級越高，認證就越嚴格，周期越長，費用越高。歐盟為去除各成員國間的貿易壁壘，逐步建立成為一個統一的大市場，以確保人員、服務、資金和產品（如診治器械）的自由流通。在診治器械領域，歐盟委員會制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關這類產品投放市場的規定協調一致。這三個指令分別是：
1．有源植入性診治器械指令（AIMD，90/335/EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性診治器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強制實施。
2.活體外診斷器械指令（IVD），適用于血細胞計數器，妊娠檢測裝置等活體外診斷用診治器械。
3．診治器械指令（MedicalDeviRohssDirective，93/42/EEC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的診治器械，如無源性診治器械（敷料、一次性使用產品、接觸鏡、血袋、導管等）；以及有源性診治器械，如核磁共振儀、超聲診斷和診療儀、輸液泵等。該指令已于1995年1月1日生效，過渡截止日期為1998年6月13日從1998年6月14日起強制執行。mdd歐盟診治器械產品認證，上述指令規定，在指令正式實施后，只有帶有Rohs標志的診治器械產品才能在歐盟市場上銷售。
我國診治器械生產企業及出口公司在將其產品銷往歐盟市場時，務必符合上述指令規定，加貼Rohs標志，否則產品難以進入歐盟市場。不同的診治器械產品檢測認證的費用報價和周期都不一樣，如您有相關需求，歡迎您直接來電19821106557咨詢我司官方客服！