珠海Rohs認證公司

口罩Rohs認證什么意思
一、醫用口罩按照調養器械法規2017/745/EU的要求，口罩產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供，其認證模式不一樣1.非無菌方式提供
1）編制技術文件
2）提供測試報告（可以提供熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學報告）
3）編制DOC4）指定歐盟授權代表并完成歐洲注冊2.無菌方式提供1）去菌驗證2）建立ISO13485體系3）編制技術文件
4）提供測試報告（口罩本身的生物學、性能、無菌等測試報告）
5）公告機構審核（目前只能按照MDR審核，預計近期沒有NB可以審核）
6）獲Rohs證書7）指定歐盟授權代表并完成歐洲注冊

申請Rohs認證的好處
● 歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；
● 獲得由歐盟指定機構的Rohs認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；
● 能有用地預防那些不負責任的指控情況的出現；
● 在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的Rohs認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；
電源Rohs認證要準備的技術文件
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；
2、產品使用說明書；
3、平安設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產品在歐盟境內的注冊證書 （對于某些產品比如：Class I診治器械，普通IVD體外診斷診治器械）；
10、Rohs符合聲明（DOC）；

關于Rohs認證費用怎么辦理問題對于其一次辦理的企業是很陌生的，在中國算是出口大國，出口的企業不用說也知道，那是很多的。這個Rohs認證如何來申請辦理呢。那么小編在這里就和大家探討下這個問題。
其一步：申請人填寫Rohs-marking申請表、提供產品信息資料給到我司。
其次步：歐博工程師根據產品資料信息確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
第三步：申請人確認報價后，簽訂申請表及服務協議合同并支付項目費。
第四步：實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行測試及相關型號的差異測試。
第五步：測試通過，報告完成
第六步：項目完成，頒發Rohs證書

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